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口腔种植

植入级去端肽胶原蛋白(分子量约30万道尔顿)

北京湃生生物科技有限公司 · China

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供应商所在地
北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105-106室,4幢A座2层209-210室

产品描述

大分子胶原蛋白在水中难溶解,主要用于可吸收植入材料等生物材料的医疗器械的制作,分子量约30万道尔顿。原料来源可靠、无免疫原性,经中国食品药品检定科学研究院的病毒灭活过程验证,中检院出具的免疫原性检测结果显示免疫原性未检出;产品经灭菌处理,在医药级GMP万级洁净车间生产,与Ⅲ类植入物医疗器械采用相同的质控标准进行共线生产。工艺采用生物酶切技术,摒弃强酸、强碱和单一酶处理的方法,产物组成结构及性能稳定、变异小。

规格参数

分子量约30万道尔顿
原料特性无免疫原性
生产环境医药级GMP万级洁净车间
灭菌产品经灭菌处理
工艺生物酶切技术(去端肽)
质检SGS检验标准,ISO10993、GB/T16886生物相容性评价

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