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口腔种植
植入级去端肽胶原蛋白(分子量约30万道尔顿)
北京湃生生物科技有限公司 · China
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- 北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105-106室,4幢A座2层209-210室
产品描述
大分子胶原蛋白在水中难溶解,主要用于可吸收植入材料等生物材料的医疗器械的制作,分子量约30万道尔顿。原料来源可靠、无免疫原性,经中国食品药品检定科学研究院的病毒灭活过程验证,中检院出具的免疫原性检测结果显示免疫原性未检出;产品经灭菌处理,在医药级GMP万级洁净车间生产,与Ⅲ类植入物医疗器械采用相同的质控标准进行共线生产。工艺采用生物酶切技术,摒弃强酸、强碱和单一酶处理的方法,产物组成结构及性能稳定、变异小。
规格参数
| 分子量 | 约30万道尔顿 |
|---|---|
| 原料特性 | 无免疫原性 |
| 生产环境 | 医药级GMP万级洁净车间 |
| 灭菌 | 产品经灭菌处理 |
| 工艺 | 生物酶切技术(去端肽) |
| 质检 | SGS检验标准,ISO10993、GB/T16886生物相容性评价 |








