精诚医学 - 博骼列含镁可降解高分子骨修复材料-低温3D打印人工骨

Descrição do produto

结构组成： 丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、β-磷酸三钙(β-TCP)、金属镁(Mg)。 适用范围： 适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充和修复。 创新性的将可降解聚合物(PLGA)/生物陶瓷(B-TCP)/可降解金属Mg，进行三元复合设计，利用低温3D打印制备工艺，灵活、精确、有序调控孔径、孔隙率、三维贯通的孔道结构以及支架个体形状。 材料具有与人体松质骨相似的立体仿生结构，在组织学上形成了理想的骨传导环境，能够有效提高骨细胞的粘附、增殖和迁移能力，全方位促进骨组织的生长。 博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料主体由宏观孔贯通，宏观孔径集中在100~900μm；宏观孔壁周围分布着细小微孔，微观孔径≤50μm 力学动态适配:博骼列®压缩强度≥2.0MPa;接近人体松质骨;在成骨早期提供力学支撑，同时实现材料降解与新骨生成速率力学动态适配。 材料具有一定韧性，支持术中自由塑形，且内固定螺钉穿透材料时，不会产生碎裂;适配复杂骨缺损形态，满足多场景临床需求。 博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料6-9个月即可在体内完全降解，代谢排出。 博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料在国家骨科医学中心:北京积水潭医院(牵头单位)、上海市第六人民医院等八家国内大型研究型医院,完成多中心临床试验。临床试验数据显示无排异反应，24周植骨融合率达100%;对各种因病理性、创伤性造成的骨缺损再生修复，展示了优异的安全性和临床治疗效果，相关研究成果发表于国际期刊《Biomaterials》。 典型病例：女，66岁，典型 Schatzker lI型 胫骨平台骨折，缺损大小:18mm*20mm*15mm;术前,术后1周、12周、24 周、36周随访X线片观察。 博骼列·产品植入后24周，左膝关节外侧可见伤口愈合良好。无渗液，无红肿，左下肢屈伸活动好，无不适。X线片显示:局部植骨融合良好，骨折线模糊，显植骨影，内固定良好。 金属镁在降解过程中产生的局部碱性环境可以抑制细菌生物膜的形成,有效防止术后感染。 实验证明，在近红外激光照射下，金属镁颗粒具有良好的近红外光热效果，镁复合多功能支架能在近红外光响应条件下快速实现残余肿瘤的消融，从而有效抑制骨肿瘤复发。